اگر آزمایشگاهی در تست آزمایشگاهی CNAS رد شود، چه باید بکند؟

اگر آزمایشگاهی در تست آزمایشگاهی CNAS مردود شود، چه کاری باید انجام دهد؟

به عنوان یک تامین کننده تست آزمایشگاهی CNAS، من از نزدیک شاهد چالش هایی بوده ام که آزمایشگاه ها هنگام انجام این ارزیابی های حیاتی با آن مواجه هستند. تست آزمایشگاهی خدمات اعتباربخشی ملی چین برای ارزیابی انطباق (CNAS) فرآیندی دقیق است که شایستگی، مدیریت و قابلیت‌های فنی آزمایشگاه را ارزیابی می‌کند. وقتی یک آزمایشگاه در این آزمایش مردود می شود، می تواند ناامید کننده باشد، اما همچنین فرصتی برای رشد و بهبود است. در این وبلاگ، چند قدم عملی که یک آزمایشگاه می تواند پس از رد شدن در آزمون آزمایشگاهی CNAS انجام دهد را به اشتراک می گذارد.

مرحله 1: دلایل شکست را درک کنید

اولین و حیاتی ترین گام این است که به طور کامل بفهمیم چرا آزمایشگاه در آزمایش شکست خورده است. CNAS گزارش مفصلی ارائه می دهد که مناطقی را که آزمایشگاه استانداردها را برآورده نمی کند برجسته می کند. این گزارش معدن طلایی از اطلاعات است که می تواند تلاش های بهبود آزمایشگاه را راهنمایی کند. ممکن است شامل مسائل مربوط به کالیبراسیون تجهیزات، صلاحیت پرسنل، روش های کنترل کیفیت یا مستندات باشد.

به عنوان مثال، اگر گزارش نشان می‌دهد که سوابق کالیبراسیون تجهیزات آزمایشگاه ناقص بوده است، این می‌تواند عامل اصلی در ایجاد خرابی باشد. در چنین حالتی، آزمایشگاه باید روی بهبود فرآیندهای کالیبراسیون خود و اطمینان از دقیق و به روز بودن تمامی سوابق تمرکز کند.

مرحله 2: یک برنامه اقدام تهیه کنید

هنگامی که دلایل شکست شناسایی شد، آزمایشگاه باید یک برنامه اقدام جامع ایجاد کند. این طرح باید مراحل، جدول زمانی و مسئولیت های خاصی را برای رسیدگی به هر موضوع مشخص کند. این باید واقع بینانه و قابل دستیابی باشد و منابع و قابلیت های آزمایشگاه را در نظر بگیرد.

به عنوان مثال، اگر موضوع مربوط به صلاحیت های پرسنل باشد، برنامه اقدام ممکن است شامل ارائه آموزش های اضافی به کارکنان، استخدام پرسنل واجد شرایط تر، یا اجرای برنامه ارزیابی مهارت های منظم باشد. برنامه اقدام همچنین باید دارای یک مکانیسم نظارت و ارزیابی واضح برای پیگیری پیشرفت باشد.

مرحله 3: بهبود سیستم مدیریت کیفیت

تست آزمایشگاه CNAS تاکید زیادی بر سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه دارد. یک آزمون ناموفق اغلب نشان دهنده ضعف در این زمینه است. آزمایشگاه باید سیستم مدیریت کیفیت خود را بررسی و به روز کند تا اطمینان حاصل شود که با الزامات CNAS مطابقت دارد.

این ممکن است شامل بازنگری رویه‌های عملیاتی استاندارد (SOP)، بهبود کنترل اسناد و افزایش ممیزی داخلی باشد. برای مثال، اگر SOPهای آزمایشگاهی برای جابجایی نمونه قدیمی هستند، باید برای منعکس‌کننده آخرین شیوه‌ها بازنگری شوند. ممیزی های داخلی منظم می تواند به شناسایی و اصلاح هر گونه مشکل احتمالی قبل از ارزیابی بعدی CNAS کمک کند.

مرحله 4: تجهیزات و امکانات را ارتقا دهید

در برخی موارد، خرابی ممکن است به دلیل قدیمی بودن یا خرابی تجهیزات باشد. این آزمایشگاه باید در ارتقاء تجهیزات خود برای مطابقت با استانداردهای CNAS سرمایه گذاری کند. این ممکن است شامل خرید ابزارهای جدید، کالیبره کردن تجهیزات موجود و یا بهبود امکانات آزمایشگاه باشد.

برای مثال، اگر تجهیزات آنالیز شیمیایی آزمایشگاه به اندازه کافی دقیق نباشد، ممکن است نیاز به سرمایه گذاری در ابزارهای پیشرفته تری داشته باشد. علاوه بر این، آزمایشگاه باید از تمیز بودن، تهویه مناسب و نگهداری مناسب برای جلوگیری از آلودگی و اطمینان از نتایج دقیق آزمایش اطمینان حاصل کند.

مرحله 5: آموزش و آموزش کارکنان

شایستگی کارکنان آزمایشگاه عامل مهمی در موفقیت آزمون آزمایشگاهی CNAS است. آزمایشگاه باید به کارکنان خود آموزش و آموزش منظم ارائه دهد تا اطمینان حاصل کند که آنها با آخرین استانداردهای صنعت و بهترین شیوه ها به روز هستند.

این ممکن است شامل آموزش در مورد تجهیزات جدید، روش های کنترل کیفیت و تجزیه و تحلیل داده ها باشد. به عنوان مثال، اگر آزمایشگاه درگیر باشدبازرسی شیمیایی، کارکنان باید در مورد آخرین روش های آزمایش شیمیایی و پروتکل های ایمنی آموزش ببینند.

مرحله 6: انجام ممیزی های ساختگی

قبل از درخواست مجدد برای آزمون آزمایشگاهی CNAS، آزمایشگاه باید ممیزی های ساختگی را برای شبیه سازی فرآیند ارزیابی واقعی انجام دهد. این می تواند به آزمایشگاه کمک کند تا مشکلات باقی مانده را شناسایی کرده و تنظیمات لازم را انجام دهد.

حسابرسی ساختگی می تواند به صورت داخلی یا با استخدام یک موسسه حسابرسی خارجی انجام شود. آزمایشگاه باید با این ممیزی های ساختگی به اندازه ارزیابی واقعی CNAS جدی برخورد کند و هر یافته ای را به سرعت بررسی کند.

مرحله 7: برای تست آزمایشگاهی CNAS مجددا درخواست دهید

هنگامی که آزمایشگاه تمام پیشرفت‌های لازم را انجام داد و مطمئن شد که استانداردهای CNAS را برآورده می‌کند، می‌تواند دوباره برای آزمایش درخواست دهد. آزمایشگاه باید یک درخواست دقیق شامل تمام اسناد و مدارک مربوطه و شواهد بهبودهای انجام شده ارائه دهد.

توجه به این نکته مهم است که فرآیند درخواست مجدد ممکن است کمی طول بکشد و آزمایشگاه باید برای انجام یک ارزیابی دقیق دیگر آماده شود. با این حال، با آماده سازی مناسب، آزمایشگاه شانس خوبی برای قبولی در آزمون در تلاش دوم دارد.

نقش یک تامین کننده تست آزمایشگاهی CNAS

به عنوان یک تامین کننده تست آزمایشگاهی CNAS، می توانم نقش مهمی در کمک به آزمایشگاه ها در این فرآیند داشته باشم. من می توانم در مورد درک الزامات CNAS، توسعه برنامه های اقدام و اجرای سیستم های مدیریت کیفیت راهنمایی ارائه کنم. همچنین می‌توانم خدمات آموزشی و پشتیبانی را برای کمک به آزمایشگاه‌ها در بهبود قابلیت‌های فنی خود ارائه دهم.

به عنوان مثال، اگر یک آزمایشگاه درگیر باشدبازرسی مقاله اول سازنده، من می توانم آموزش های تخصصی در مورد روش های بازرسی ارائه دهم و به آزمایشگاه کمک کنم تا یک برنامه کنترل کیفیت جامع ایجاد کند.

نتیجه گیری

رد شدن در تست آزمایشگاهی CNAS پایان راه برای یک آزمایشگاه نیست. این فرصتی است برای آزمایشگاه تا نقاط ضعف خود را شناسایی کرده و بهبودهای لازم را انجام دهد. با دنبال کردن مراحل ذکر شده در بالا، آزمایشگاه می تواند شایستگی، مدیریت و قابلیت های فنی خود را افزایش دهد و شانس خود را برای قبولی در آزمون در تلاش بعدی افزایش دهد.

اگر آزمایشگاهی هستید که با تست آزمایشگاهی CNAS با چالش هایی روبرو هستید، یا اگر علاقه مند به بهبود عملکرد آزمایشگاه خود هستید، توصیه می کنم برای مشاوره با من تماس بگیرید. ما می توانیم نیازهای خاص شما را مورد بحث قرار دهیم و یک راه حل سفارشی برای کمک به شما در دستیابی به اهداف خود ایجاد کنیم. این که آیا درگیر هستیدبازرسی کیف پول،تست محصولات پزشکی، یابازرسی سینک، من اینجا هستم تا از شما حمایت کنم.

مراجع

• اسناد رسمی خدمات اعتباربخشی ملی چین برای ارزیابی انطباق (CNAS).
• بهترین شیوه ها و استانداردهای صنعت مربوط به تست های آزمایشگاهی و مدیریت کیفیت.